Oportunidad histórica para contener el COVID-19

Ante los efectos generados por el coronavirus a nivel global, el mundo espera contar con una vacuna que nos pueda proteger. Es por ello que se desarrollan múltiples estudios para comprobar la eficacia de la vacuna y poder implementar un plan de inmunización para contener la Covid - 19.

Colombia participa de los ensayos clínicos para encontrar una vacuna, y en el Hospital Universidad del Norte se recepcionan los voluntarios que quieran participar para avanzar en una solución definitiva, segura y eficaz contra el coronavirus.   

Recopilamos las preguntas más frecuentes para quienes decidan participar como voluntarios:

1. ¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es una evaluación científica de una vacuna o medicamento, que tiene diferentes fases de prueba en seres humanos para comprobar su seguridad y eficacia. Gracias a los ensayos clínicos y a las personas que participan en ellos, actualmente existen vacunas y fármacos eficaces para el tratamiento de diversas enfermedades.

2. ¿Por qué se requieren voluntarios para los ensayos clínicos?

Históricamente, el desarrollo de vacunas y otros medicamentos ha sido probado en seres humanos, que actúan como voluntarios para ayudar a la humanidad y mejorar la calidad de vida de las personas que sufren enfermedades. Los voluntarios son personas sanas o pacientes que padecen las enfermedades y gracias a su participación es posible comprobar la eficacia y seguridad de medicamentos. Para el caso de la vacuna contra Covid -19, se necesitan especialmente personas mayores de 60 años.

3. Para participar en el ensayo clínico de la vacuna contra COVID-19, ¿tengo que tener o haber tenido COVID-19?

Las personas que actualmente tengan Covid-19 no pueden participar. Sí pueden participar después de haber tenido covid o nunca haber contraído la infección. 

4. ¿Las vacunas del ensayo clínico son seguras?

El estudio está diseñado para reducir al máximo la aparición de efectos secundarios y se les controlará en forma exhaustiva, ciertos efectos secundarios (por ejemplo, dolor en el sitio de aplicación de la vacuna, febrícula, dolor muscular o corporal) usualmente desaparecen en uno o dos días sin limitar sus actividades usuales o requerir ningún tipo de atención médica.   Antes de la inscripción de los participantes, un comité de ética conformado por médicos, abogados y personas representantes de la comunidad revisan que el estudio sea seguro para las personas que van a participar y se aseguran que los médicos que llevan a cabo estos estudios cumplan normas estrictas para proteger a los participantes tanto como sea posible.

5. ¿Existen eventos adversos o riesgos para mi salud si me participo en el ensayo?

Los efectos secundarios más frecuentes son dolor en el lugar de aplicación, dolor de cabeza, malestar general, mareos, fiebre, entre otros eventos adversos de las vacunas en general.

6. ¿Es posible contraer COVID-19 debido a la aplicación de la vacuna que se está probando en mi cuerpo?

No. La vacuna experimental genera inmunidad que ayuda a proteger al organismo.

7. ¿Qué pasa si durante el ensayo clínico de la vacuna en mi cuerpo me contagio de COVID-19?

Debes notificar al Centro de Investigación quien aplicará la prueba para diagnóstico de COVID-19, así como vigilancia y seguimiento médico durante la enfermedad. 

8. ¿Puedo seguir con mis actividades normales después de la vacunación o hay alguna restricción?

No hay restricción. Puedes continuar con tu rutina diaria, siguiendo las medidas normales de autocuidado: uso de tapabocas, lavado de manos y distancia personal.

9. ¿Puedo participar en el ensayo clínico si tengo Diabetes tipo 1 o 2, hipertensión, obesidad, asma, alguna complicación cardiovascular, o comorbilidad asociada con el COVID-19?

Si. El estudio contempla voluntarios mayores de 18 años, en especial la población mayor de 60 años con o sin estas enfermedades.

10. ¿Puedo retirarme del estudio clínico cuando lo desee?

La participación en un ensayo clínico es totalmente voluntaria. Si decide participar, puede retirarse en cualquier momento.

11. ¿Habrá compensación para los participantes del estudio clínico sobre la vacuna para COVID-19?

Los participantes recibirán atención médica relacionada con el estudio y compensación por gastos desde y hacia el centro de investigación, pero no se pagará por otro tipo de atención médica o medicamentos que hagan parte de su atención médica usual. El proceso es voluntario, lo cual no implica remuneración económica. 

12. Qué debo hacer para postularme como voluntario?

Ingrese sus datos en www.hospitaluniversidaddelnorte.com para ser contactado por el equipo del Centro de Investigación HUN.