El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —Invima— aprobó el protocolo que da inicio al ensayo clínico para la fase III de la nueva vacuna contra la covid-19: CoV2 preS dTM-AS03, desarrollada por la farmacéutica europea Sanofi Pasteur inc.
Este nuevo ensayo consiste en administrar dos dosis de la vacuna adyuvante AS30 con 21 días de diferencia a un grupo de voluntarios en la administración de placebo en dos dosis, con 21 días de diferencia a otro grupo; haciendo la salvedad que quienes participen debe ser mayores de 18 años.
Este ensayo clínico tendrá una duración de 13 meses y busca generar datos iniciales para la vacuna monovalente en materia de seguridad, eficacia e inmunología en la prevención del virus.
